默沙东(MRK.US)新冠口服药物获欧盟负面评价 独家焦点
智通财经APP获悉，默沙东(MRK US)的新冠口服药物收到了欧盟监管委员会的负面评价，这对该药物在欧盟获...
2023-02-24
(资料图)
智通财经APP获悉，默沙东(MRK.US)的新冠口服药物收到了欧盟监管委员会的负面评价，这对该药物在欧盟获得销售许可的努力造成了打击。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在周五发布的一份声明称，不能断定这种名为Lagevrio的药物能降低有严重疾病风险的成年人的住院或死亡风险，或缩短患病时间或恢复时间。
据了解，最近的研究表明，默沙东这款也被称为molnupiravir的新冠药物的效用不及早期试验结果。去年12月发布的一项研究表明，在标准治疗中加入Lagevrio虽然能使高危成年人从症状中恢复的时间缩短几天，但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。
该药物通过诱导冠状病毒的基因缺陷而发挥作用，同时也可能会造成长期安全性问题。美国卫生官员建议孕妇不要使用该药物。根据美国国立卫生研究院的说法，一般情况下，在有替代药物可用的情况下，不应该使用这种药物。
对此，默沙东在一份电子邮件声明中回应称，CHMP的决定并没有反映出研究“证明了Lagevrio可以通过降低严重疾病风险增加的成年人的住院和死亡风险，为患者提供积极影响。我们将对该决定提出上诉，并要求重新审查CHMP的意见”。
